Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej wprowadziła obowiązek zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej dla wszystkich podmiotów wykonujących działalność leczniczą, do których należą:
przedsiębiorcy we wszystkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej;
samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej;
jednostki budżetowe;
instytuty badawcze prowadzące badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie nauki medycznej;
fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie zadań w zakresie ochrony zdrowia prowadzone przez nie działalności leczniczej;
praktyki zawodowe wykonywane przez lekarzy i lekarzy dentystów;
praktyki zawodowe wykonywane przez pielęgniarki i położne.
Umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmują szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania świadczeń zdrowotnych.